Nøjagtig og yderst reproducerbar kvantificering
Kvantitativ nukleinsyreamplifikationstestning (NAAT) af plasmaprøver anvendes til monitorering af EBV-infektion og -sygdom hos transplantationsmodtagere, da den er hurtig, følsom, praktisk og ikke-invasiv. Nye retningslinjer anbefaler ugentlig monitorering af EBV-virusbelastning for at understøtte beslutninger om opstart af anti-EBV-behandling og for at følge behandlingsresponset.1
Fra prøve til resultat på et enkelt integreret instrument
Panther Fusion EBV Quant Assay på Panther Fusion-systemet kombinerer analyseydelse med fleksibel automatisering til overvågning af virusbelastning.
Hurtig ekspeditionstid og vilkårlig adgang
Ikke mere batching – isæt blot prøver med forskellige testbestillinger, efterhånden som de ankommer. Mulighed for STAT-resultat med kapacitet til at prioritere svar. De første resultater foreligger efter 2 timer og 41 minutter.2
Strømlinet plasmabehandling
Intet behov for alikvotering eller manuel prøveoverførsel ved behandling af primærrør med plasma. Fleksibilitet for plasmarør, hvor både PPT- og EDTA-rør er valideret.
Fleksibel isætning af prøver og reagenser
Panther Fusion har brugsklare, enkeltdosis-analysereagenspatroner, kan behandle primære rør med positiv prøveidentifikation, og der kan køres flere analyser på et enkelt prøverør på samme tid.
Konsolideret kalibrering og kontroller
Panther Fusion-analysekalibreringen er gyldig i op til 60 dage. Panther Fusion-kontrollerne er gyldige i op til 30 dage.3
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Panther Fusion EBV Quant Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Høj nøjagtighed med fuld automatisering
Analysens høje reproducerbarhed giver tillid til, at resultaterne er nøjagtige, uanset hvor de udføres.3
54,1 IE/ml
Plasma
LoD
120 IE/ml
Plasma
LLoQ*
2,08-9,18 log IE/ml
Plasma
Lineært område
Tag kontrol over din EBV-virusbelastningtest3
- Tilsigtet brug: EBV-virusbelastningovervågning
- Teknologi: Polymerasekædereaktion i realtid
- Målområde: EBNA-1-gen
- Typer: 1-2
- Prøvetyper: Plasma
- Prøveinputvolumen: Primært rør (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundært rør: 700 μl plasma.
Kvantitativ NAAT-test til hurtig og følsom overvågning
EBV tilhører herpesvirusfamilien, og der findes to hovedgenotyper. Efter en primær infektion kommer EBV ind i den cirkulerende B-lymfocyt og forbliver i en latent tilstand. Det anslås, at 90 % af verdens befolkning er smittet.4 EBV-infektion kan være asymptomatisk i barndommen. Infektionen kan dog føre til infektiøs mononukleose5 hos voksne og er forbundet med forskellige former for kræft: lymfom, leukæmi, epitelial malignitet og mavekræft.6 Hos immunsvækkede personer kan reaktivering af EBV resultere i malign lymfoproliferation og er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet. Størstedelen af de EBV-associerede tumorer opstår ofte inden for det første år efter transplantationen.6
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Etableret ved hjælp af den første internationale WHO-standard. High correlation against a comparator assay on retrospective and contrived plasma and urine specimens across the linear range of the assay.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
Panther Fusion EBV Quant Assay [indlægsseddel]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc., 2023.
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 2012 Nov 8;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 2019 Feb 12;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
Relaterede produkter
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant