Aptima™ HIV-1 Quant Dx Assay
Høj følsomhed og fremragende præcision til overvågning af virusbelastning for Human immundefekt-virus 1 (HIV-1) 1
Pålidelig kvantificering1
Leverer pålidelige, gentagelige resultater takket være en robust analyse med dobbelt target, der nøjagtigt detekterer og overvåger HIV-1. Når Aptima HIV-1 Quant Dx Assay køres på Panther® systemet, kombineres analysens ydeevne med fremragende automatisering til overvågning af virusbelastning – en kombination, der leverer prøve-til-resultat på et enkelt integreret instrument.1
Høj nøjagtighed og præcision
Aptima HIV Quant Dx Assay er meget nøjagtig for HIV-1 over hele analysens dynamiske område.1-2
Effektiv arbejdsgang og fleksibel behandling
Intet behov for aliquotering eller manuel prøveoverførsel. PPT-, ACD- og EDTA-rør er alle validerede. 1 Der kan køres flere tests fra en enkelt prøve. Ingen manuel prøveklargøring med isættelse af de primære rør for at opretholde positiv prøveidentifikation.
Random access og hurtig behandlingstid
Slut med batchopsætning. Der kan køres forskellige testordrer fra den samme prøve, efterhånden som prøverne ankommer til laboratoriet. Hurtig behandlingstid med første resultat på kun 2 timer og 41 minutter. Prioriterer STAT-resultater. 3
Automatiseret analyse og fortyndingsfaktor
Automatiseret QC-analyse med Levey-Jennings-plots til sporing og trending af kontroller. Mulighed for lavt prøvevolumen (240 μl) med automatisk fortyndingsfaktor. Muliggør anvendelse af en automatisk fortyndingsfaktor i stedet for manuelle beregninger.3
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima HIV-1 Quant Dx Assay er en del af Hologics Molecular Scalable Solution, en portefølje, der kombinerer et bredt udbud af effektive analyser med højtydende automatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Fremragende følsomhed og høj præcision
Høj analysepræcision giver tillid til, at enhver påvist stigning i virusbelastningen skyldes kliniske ændringer hos patienterne snarere end analysevariation.1,4
12 kopier/ml
Detektionsgrænse (LoD)*
30 kopier/ml
Nedre kvantificeringsgrænse (LLoQ)
30-10 millioner kopier/ml
Lineært område*
Kræv mere af din HIV-1-analyse1
- Tilsigtet brug: diagnosticering af primær HIV-1-infektion, bekræftelse af HIV-1-infektion, overvågning af HIV-1-virusbelastning
- Teknologi: Transkriptionsmedieret amplifikation (TMA) i realtid
- Target region: pol/LTR
- Grupper: M, N, O
- Prøvetyper: serum og plasma (kvalitativ), plasma (kvantitativ)
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Etableret ved hjælp af den første internationale WHO-standard.
- Aptima HIV-1 Quant Dx Assay [Indlægsseddel] AW-11853-001. Rev.010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
- Panther/Panther Fusion-brugermanual. AW-26055-001 Rev. 001
- Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant