Hologic logo, dark blue
Hologic logo, dark blue

HPV Solution

En løsning til test for humant papillomavirus (HPV), der er tilpasset screeningsprogrammerne for livmoderhalskræft, med en højtydende og fuldautomatisk arbejdsgang.

Kontakt os
Bioanalytiker med sikkerhedsglas, der holder en bakke med prøveglas

En prognostisk tilgang til udryddelse af livmoderhalskræft

Aptima® HPV Assay blev lanceret for mere end ti år siden. Tværgående studier,1-6 longitudinal studier7-9 og data fra screeningsprogrammer fra den virkelige verden10 har klart vist, at HPV mRNA-testning giver langvarig beskyttelse selv efter 10 år.7 Aptima HPV Assay er en værdifuld screeningsanalyse, der kan være med til fremskynde bestræbelserne på at udrydde livmoderhalskræft globalt.

Analysens ydeevne kombineret med dens høje kapacitet, den fuldautomatiske arbejdsgang og en komplet prøvesporbarhed gør denne løsning særligt relevant til nationale screeningsprogrammer i primærsektoren.

Præcisionstargeting

Aptima HPV-analysen er målrettet mod mRNA i de 14 typer af højrisiko HPV, og identificerer aktiv og klinisk relevant infektion. Denne målrettede tilgang er til fordel for patienterne samtidig med at den maksimerer ressourcerne.11

Forbedret patienterfaring

99,7 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft skyldes persisterende HPV-infektion, hvilket gør tilstedeværelsen af en aktiv infektion til en fremragende markør for yderligere tests og potentiel behandling. Det, at der kun skal tages en enkelt prøve i vores ThinPrep prøvetagningsenhed til efterfølgende cytologiske undersøgelser, undgår unødvendig stress og angst for kvinden.12

Sundhedsøkonomiske besparelser

En model, der baserer sig på brugen af Aptima HPV-analysen som grundlaget for screening i primærsektoren i Storbritannien (kvindelig population på 2,25 mio), har estimeret besparelser på 15,4 mio. £ i sundhedsvæsenet ved at undgå unødvendig behandling og opfølgning.13 De sundhedsøkonomiske besparelser er også blevet bekræftet for primære HPV-screeningsprogrammer i Frankrig, Spanien og Canada.14-16

Et langsigtet engagement

Vi bliver ved med at investere i vores bestræbelser for at implementere, skalere og løbende at forbedre screeningsprogrammerne. Vi samarbejder med organisationer, enheder inden for sundhedsvæsenet og partnere med et klart mål for øje: af udrydde livmoderhalskræft.

Fremme tidlig detektion af livmoderhalskræft

1+ mia17

ThinPrep prøveglas anvendt til global screening af livmoderhalskræft

30 lande17

der støtter diagnosticering og screening for livmoderhalskræft

100+ mio17

HPV-tests solgt verden over

Den komplette løsning til HPV-screening

Fremskridtene inden for molekylær diagnostik har gjort, at HPV-påvisning spiller en stadig større rolle inden for populationsscreening. Forbedret følsomhed og nøjagtighed gør det muligt10 i alle lande at forfølge en HPV-strategi i primærsektoren. Dette hjælper ikke alene med at identificere flere kvinder med risiko for livmoderhalskræft sammenlignet med konventionel cytologi alene.18 Det mindsker også personalemangel, letter arbejdsbyrden og er en mere omkostningseffektiv13-16 tilgang til screening. Se mere om produkterne i vores løsning her.

Læge, der holder et rør på et laboratorium

ThinPrep® PreservCyt Collection Vials

ThinPrep Pap-testen er en verdensomspændende standard for prøvetagning og konservering af livmoderhalsprøver, som sundhedspersonale over hele verden har tillid til. Der er blevet brugt flere end 1 milliard ThinPrep-prøveglas på verdensplan til screening for livmoderhalskræft. Der kræves kun en enkelt patientprøve til både cytologi og molekylær testning.19

Kits med Aptima HPV-analysen på hvid baggrund

Aptima® HPV Assay

Aptima HPV Assay er fuldt valideret til brug i screeningsprogrammer. Det er en af de mest validerede HPV-analyser.20-24 Analysen maksimerer fordelene ved screening for livmoderhalskræft og minimerer falsk positive testresultater og potentialet for overbehandling. Herved kan klinikere vælge de rette patienter til kolposkopi, hvilket fører til mere effektive screeningsprogrammer og øgede besparelser.11,25,26

Panther System på hvid baggrund

Panther® System

Panther System har revolutioneret molekylær testning, siden det blev lanceret i 2010. Det gør det muligt at konsolidere analysemenuen på et fuldautomatisk system. Dokumenteret ydeevne og funktionalitet giver betydelige tids- og omkostningsbesparelser.27

Læge med et stativ med rør i et laboratoriemiljø

Tomcat®

Tomcat instrumentet er et fuldautomatisk, bredt anvendeligt instrument, som eliminerer den ineffektive og fejludsatte proces med manuel aliquotering. Det mindsker arbejdsbyrden på laboratoriet, og gør det således muligt for personalet at koncentrere sig om mere værdiskabende opgaver.28

Indlæs mere​

Få support

Alle andre anmodninger

Viden

Besøg Hologics innovationsudveksling
Cytologiprøver på objektglas og hjørnet af en skærm, der viser digitale cytologisvar, klar til analyse. Cytologiprøver på objektglas og hjørnet af en skærm, der viser digitale cytologisvar, klar til analyse.

Island ruster sig med seneste cytologi teknik

Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

Nordisk seminar om kvindesundhed i København

Sundhedspersonale kigger på scanningsbilleder på en skærm Sundhedspersonale kigger på scanningsbilleder på en skærm

FDA-markedsgodkendelse af Genius™ Digital Diagnostics System

    Referencer
    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Aptima HPV Assay [indlægsseddel] AW-22202 Rev 001. San Diego, CA: Hologic, Inc., 2023.
    12. Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. 
    13. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303. 
    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 2021 Jun 10;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 2021 Apr 26;21(1):178.
    17. Data based on Hologic sales numbers since launch in 2012 to 31 Jan 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388
    19. ThinPrep® Pap Test PreservCyt Solution, Instructions for Use AW-22719-001 Rev 001
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    25. Haedicke J. , Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
    27. Panther®/Panther Fusion® System Operator's Manual AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    28. Tomcat Instrument Operator's Manual, AW-26057-001 Rev001

    Relaterede porteføljer og løsninger

    Kvindelig bioanalytiker, der bærer en bakke med prøver, der skal sættes i et medicinsk system
    Portefølje

    Molecular Scalable Solution

    En skalerbar portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til befolkningsscreening.

    Hånd med handske tager prøveglas fra bakke
    Portefølje

    Cervical Health

    Vi er stolte af at være forkæmpere for kvinders sundhed og globale ledere inden for screening. Fra HPV til cytologi, og nu også AI-baseret digital diagnostik, tilbyder vi en omfattende og unik screeningsportefølje, fra prøvetagning til diagnose.

    Løsning

    Digital cytologi

    Løsning

    Cytologi

    Løsning

    For storproduktion

    Løsning

    Respiratorisk

    Løsning

    Gastrointestinale

    Løsning

    STI

    Løsning

    Virologi

    Løsning

    Transplantation

    Løsning

    Vaginal sundhed

    Løsning

    Hospitalserhvervede infektioner

    Løsning

    Laboratorieudviklede tests

    Løsning

    Prøvetagningskit

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant