Valideret mod klinisk relevante prøvetyper
En fleksibel tilgang til overvågning af BKV-infektion. Panther Fusion BKV Quant Assay er beregnet til diagnosticering og behandling af patienter, der har fået transplanteret faste organer eller hæmatopoietiske stamceller.1
Fra prøve til resultat på et enkelt integreret instrument
Panther Fusion BKV Quant assay på Panther Fusion System kombinerer analayseydeevne med fleksibel automatisering til overvågning af virusbelastning.
Hurtig ekspeditionstid og vilkårlig adgang
Ikke mere batching – isæt blot prøver med forskellige testbestillinger, efterhånden som de ankommer. Mulighed for STAT-resultat med kapacitet til at prioritere svar. De første resultater foreligger efter 2 timer og 41 minutter.2
Strømlinet plasmabehandling
Intet behov for alikvotering eller manuel prøveoverførsel til behandling af primære plasmarør, og både PPT- og EDTA-rør er valideret. Også valideret til urinundersøgelse og brug af forfyldte rør til urinfortynding, som derefter sættes direkte i instrumentet.
Fleksibel isætning af prøver og reagenser
Panther Fusion har brugsklare, enkeltdosis-analysereagenspatroner, kan behandle primære rør med positiv prøveidentifikation, og der kan køres flere analyser på et enkelt prøverør på samme tid.
Konsolideret kalibrering og kontroller
Panther Fusion-analysekalibreringen er gyldig i op til 60 dage. Panther Fusion-kontrollerne er gyldige i op til 30 dage.1
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Panther Fusion BKV Quant Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Høj ydeevne og fuldautomatisk drift uden behov for overvågning
Analysens høje reproducerbarhed giver tillid til, at resultaterne er nøjagtige, uanset hvor de udføres.1
79 IE/ml
Plasma
LLoQ*
162 IE/ml
Urin
LLoQ*
1,90-9,00 log IE/ml
Plasma
Lineært område
2,21-9,30 log IE/ml
Urin
Lineært område
Tag kontrol over din BKV-virusbelastningstest1
- Tilsigtet brug: BKV-virusbelastningovervågning.
- Teknologi: Polymerasekædereaktion i realtid.
- Målområde: VP2-gen • Validerede prøvetyper: Plasma og urin.
- Kvantitativ: Kalibreringskurven er gyldig i op til 60 dage. Kontrollerne er gyldige i op til 30 dage.
- Prøveinputvolumen: Primært rør (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundært rør: 700 μl plasma. Urin 2000 μl med automatiseret fortyndingsfaktor.
Kvantitativ NAAT-test til hurtig og følsom overvågning
BKV er et humant polyomavirus, som tilhører papovaviridae-familien. Primær eksponering for BKV sker i barndommen, hvilket resulterer i, at 80-90 % af voksne har udviklet antistoffer mod BKV.3 Viral reaktivering forekommer hos immunsvækkede personer og nyretransplanterede og hæmatopoietiske stamcelletransplanterede (HSCT) patienter. Reaktivering af BKV er en vigtig faktor hos HSCT-modtagere, hvor sent indsættende hæmoragisk blærebetændelse forekommer hos 6 % til 29 % af patienterne inden for 2 måneder efter transplantation.4 Nye retningslinjer anbefaler, at nyretransplanterede patienter regelmæssigt screenes for BKV-DNA-niveauer i plasma efter transplantation for at identificere de patienter, der kan komme i betragtning til præemptiv behandling mod nefropati.5,6
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Etableret ved hjælp af den første internationale WHO-standard. High correlation against a comparator assay on retrospective and contrived plasma and urine specimens across the linear range of the assay
Panther Fusion BKV Quant Assay [indlægsseddel]. AW-26020-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
van Aalderen MC, Heutinck KM, Huisman C, et al. BK virus infection in transplant recipients: clinical manifestations, treatment options and the immune response. Neth J Med. 2012 May;70(4):172-183. PMID:264162.
Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Epub 2019 Apr 10. PMID:30859620.
Dalianis T, Eriksson BM, Felldin M, Friman V, Hammarin AL, Herthelius M, et al. Management of BK-virus infection - Swedish recommendations. Infect Dis (Lond). 2019 Jul;51(7):479-484. doi: 10.1080/23744235.2019.1595130. Epub 2019 Apr 23. PMID: 31012777.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant