Aptima® CMV Quant Assay
Pålidelige Cytomegalovirus (CMV) testresultater for virusbelastning i plasma og fuldblod.
Nøjagtig og yderst reproducerbar kvantificering
En analyse, der kvantificerer CMV-virusmængden under behandlingen af patienter med transplantation af faste organer eller hæmatopoietiske stamceller. Denne in vitro nukleinsyreamplifikationstest (NAAT) bruger transkriptionsmedieret amplifikationsteknologi (TMA) i realtid på det fuldautomatiske Panther® System med humant plasma og humane fuldblodsprøver.1
Fra prøve til resultat på et enkelt integreret instrument
Aptima CMV Quant Assay på Panther System kombinerer analyseydeevne og fremragende automatisering til overvågning af virusbelastningen. Optimer patienthåndteringen efter transplantationskirurgi med den foretrukne metode til overvågning af CMV-infektion.2
Hurtig ekspeditionstid og vilkårlig adgang
Ikke mere batching – isæt blot prøver med forskellige testbestillinger, efterhånden som de ankommer. Mulighed for STAT-resultat med kapacitet til at prioritere svar. Få de første resultater på ca. 3 timer.3
Strømlinet behandling af plasma og fuldblod
Intet behov for alikvotering eller manuel prøveoverførsel ved behandling af primærrør med plasma. Fleksibilitet for plasmarør, hvor både PPT- og EDTA-rør er valideret. Brug forfyldte rør til fuldblodsfortynding, som kan sættes direkte i instrumentet.
Fleksibel isætning af prøver og reagenser
Ingen manuel prøveforberedelse ved behandling af primærrør. Automatiseret stregkodescanning af rør giver mulighed for positiv prøveidentifikation. Kør flere analyser på et enkelt prøverør på samme tid.
Automatiserede analyser og beregninger
Automatiseret QC-analyse med Levey-Jennings-plots til sporing og trending af kontroller. Den angivne fortyndingsfaktor for behandling af fuldblod anvendes automatisk.
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima CMV Quant Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Høj nøjagtighed med fuld automatisering
Analysens høje reproducerbarhed giver tillid til, at resultaterne er nøjagtige, uanset hvor de udføres.1
40.7 IU/mL
Plasma
Detektionsgrænse*
131,0 IE/ml
Fuldblod
Detektionsgrænse*
53 IE/ml
Plasma
LLoQ*
176 IE/ml
Fuldblod
LLoQ*
1,62 til 7,3
Log IE/ml
Lineært område
Stil større krav til din CMV-analyse¹
- Tilsigtet brug: Overvågning af CMV-virusmængde
- Teknologi: Transskriptionsmedieret amplifikation i realtid (TMA)
- Målområde: UL56-genet
- Genotyper: 1-4
- Prøvetyper: Plasma og fuldblod
- Prøveinputvolumen: Primært rør (EDTA, PPT): 1,2 ml plasma. Sekundært rør: 700 μl plasma. Fuldblod: 500 μl med automatisk fortyndingsfaktor
Kvantitativ NAAT-test til følsom overvågning
Human CMV er en almindelig DNA-virus, der hører til herpesfamilien. Dens udbredelse i befolkningen varierer fra 45 til 100 % på verdensplan.4,5 Infektioner er typisk milde eller asymptomatiske hos mennesker med et normalt immunsystem. Men hos immunsvækkede mennesker som f.eks. transplantationsmodtagere er CMV en almindelig årsag til morbiditet og mortalitet. Da større virusbelastning generelt korrelerer med en øget risiko for CMV-sygdom,2,6,7,8 er det afgørende, at CMV-niveauerne kvantificeres hos transplantationspatienter. De seneste retningslinjer anbefaler overvågning af CMV-virusbelastningen mindst en gang ugentligt efter transplantation for at vejlede beslutninger om at starte behandling mod CMV samt for at overvåge behandlingsresponset.
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Etableret ved brug af den første internationale WHO-standard.
Aptima CMV Quant Dx Assay [indlægsseddel]. AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018;102(6):900-931.
Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001, Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 2010 Jun 1;50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. 2010 Jul;20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10;355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Documents
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant