Aptima™ HBV Quant Assay
Analyse med dobbelt target til nøjagtig overvågning af virusbelastningen ved hepatitis B-virus (HBV).1
Pålidelig kvantificering
Levér pålidelige resultater med dobbelt target over et bredt lineært område og for alle større HBV-genotyper. Når Aptima HBV Quant-analysen køres på Panther® systemet, kombineres ydeevnen med
fremragende automatisering til overvågning af virusbelastning. Med denne kombination kan analyse fra prøve til resultat udføres på et enkelt integreret instrument.1
Effektiv arbejdsgang og fleksibel behandling
Fleksibel prøvehåndtering: plasmaprøvetagningsrør ACD og EDTA-rør er alle validerede.1 Det er muligt at udføre flere analyser på én enkelt prøve. Ingen manuel prøveforberedelse direkte påsætning af primær prøverør for at opretholde positiv prøveidentifikation.
Random access og hurtig turnaround time
Slut med batchopsætning. Der kan køres forskellige testbestillinger på den samme prøve, efterhånden som prøverne ankommer til laboratoriet. Hurtig turnaround time med de første resultater efter kun 2 timer og 41 minutter. Prioriterer STAT-resultater.2
Automatiseret analyse og fortyndingsfaktor
Automatiseret QC-analyse med Levey-Jennings-plots til sporing og trending af kontroller. Mulighed for lav prøvevolumen (240 μl), med anvendelse af automatiseret fortyndingsfaktor i stedet for manuelle beregninger.2
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima HBV Quant Dx Assay er en del af Hologics Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Fremragende følsomhed og høj præcision
Selv for prøver med lavt viræmisk niveau.1
5,6 IE/ml
Plasma
Detektionsgrænse (LoD)
4,3 IE/ml
Serum
Detektionsgrænse (LoD)
10 IE/ml*
Nedre kvantificeringsgrænse (LLoQ)
10-100 millioner IE/ml
Lineært område
Designet til pålidelighed1 Over et bredt dynamisk område
- Rettet mod 2 højt bevarede regioner i polymerase- og surface genes.
- Giver øget tolerance over for mutationer i HBV-genomet.
- Sikrer nøjagtig kvantificering over et bredt lineært område.
- Genotype: A-H
- Prøvetyper: plasma og serum
En global udfordring
Hepatitis B-virus (HBV), et af flere vira der vides at forårsage hepatitis, forbindes med livslang infektion, levercirrose, leverkræft, leversvigt og i værste fald død. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) betragter HBV som en af verdens mest udbredte infektionssygdomme. Prævalensen af infektion og smittevejene varierer betydeligt verden over. Omkring en tredjedel af verdens befolkning har tegn på tidligere eller nuværende HBV-infektion, og flere end 350 millioner mennesker lever med kronisk HBV-infektion på verdensplan.3-5
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*The LLoQ was established across genotypes (see package insert “Determination of the Lower Limit of Quantitation (LLoQ) Across HCV Genotypes”). Disse genotypedata fastlægger en samlet LLoQ for analysen på 10 IE/ml.
Aptima HBV Quant Assay [indlægsseddel] AW-13182-001. Rev.007 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
Panther / Panther Fusion Operators Manual AW-26055-001 Rev. 001
Lok AS, McMahon BJ. AASLD Practice Guideline Update. Chronic Hepatitis B: Opdatering fra 2009. Hepatology. 2009; 50(3):661-662;1-36.
Aspinall EJ, Hawkins G, Fraser A, Hutchinson SJ, Goldberg D. Hepatitis B prevention, diagnosis, treatment and care: a review. Occupational Medicine 2011; 61(8):531-540.
Beckett GA, Ramirez G, Vanderhoff A, et al. Early Identification and Linkage to Care of Persons with Chronic Hepatitis B Virus Infection - Three U.S. Sites, 2012-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 May 9;63(18);399-401.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant