Aptima Combo 2® Assay (for CT/NG)
Beskyttelse og forbedring af patienters reproduktive og seksuelle sundhed ved hjælp af nøjagtig og tidlig påvisning af Chlamydia trachomatis (CT) og Neisseria gonorrhoea (NG).
Beskyttelse af reproduktiv og seksuel sundhed
Med påvisning med dobbelt target har Aptima Combo 2 analysen en fremragende diagnostisk ydeevne over en lang række prøvematerialetyper fra prøver, der tages af både patienter og klinikere. 1 Analysen er rettet mod rRNA for forbedret påvisning af flere forskellige targets.
Chlamydia trachomatis
23s rRNA-target (dobbelt)
Neisseria gonorrhoeae
16s rRNA-target
Aptima® CT og Aptima® GC analyser med forskellige targets kan også anvendes til analyse af den samme prøve.
Utvetydig og pålidelig diagnose – hver gang
Den CE-mærkede analyse giver pålidelige resultater med flere forskellige prøvematerialetyper, herunder urinprøver fra mænd og vaginalpodninger taget af både patienter og klinikere.1
Designet til påvisning af fremtidige varianter
Probeområdet giver diagnostisk beskyttelse mod fremtidige genetiske varianter.1 Dobbeltpåvisningsprober giver påvisning af alle kendte varianter af Chlamydia trachomatis, herunder den senest opdagede finske variant (FI-nvCT).2
Høj følsomhed og specificitet
Denne NAAT (nukleinsyreamplifikationstest) er rettet mod rRNA for at sikre en fremragende analysefølsomhed med dokumenteret analyseydeevne. Giver en umiddelbar biologisk fordel sammenlignet med analyser, der påviser DNA, da der er op til 1000 gange mere rRNA end DNA i en celle.3
Optimér arbejdsgang og konsolidering af analyser
Få gavn af en effektiv arbejdsgang, reduceret manuel arbejdstid og skalerbar prøvemængde ved kørsel af analyser på det fuldautomatiske Panther® System.4
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima Combo 2 Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Dokumenteret ydeevne
Siden lanceringen i 2001 er analysens ydeevne blevet karakteriseret i kliniske forsøg og grundigt undersøgt i mere end 80 fagfællebedømte videnskabelige artikler.
>95 %
følsomhed ved både symptomatisk og asymptomatisk infektion5
23s rRNA-target (dobbelt)
Chlamydia trachomatis
16s rRNA-target
Neisseria gonorrhoea
Overholder EU-retningslinjerne
"Nukleinsyreamplifikationstests anbefales til diagnostisk brug på grund af deres meget høje følsomhed, specificitet og hastighed".
"En vulvovaginal prøve er det foretrukne prøvemateriale for kvinder… og den kan tages enten af patienten selv eller af en sundhedsperson".
"Det anbefalede førstevalg af prøvemateriale til diagnosticering af urogenitale klamydiainfektioner hos mænd er en “first void” urinprøve, dvs. den allerførste urin i en vandladning, som analyseres med nukleinsyreamplifikationsteknologier, fordi sådan en prøve er lettere at opsamle end andre urogenitale prøver".6
Én prøve – adskillige resultater for STI
Klinisk relevante valgmuligheder for prøvetyperne gør Aptima Combo 2 Assay nem at bestille som enkeltstående analyse eller i kombination med andre analyser fra den automatiserede Hologic STI Solution. Søg efter relevante prøvetagningskit herunder.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit
Tag prøver fra en række forskellige prøvesteder. Påvis op til 7 infektioner og sygdomstilstande med blot én vaginalpodning. CT/NG-testning på den nemme måde med vaginal- (podning taget af kliniker eller patient), rektal og svælgpodning. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Aptima® Urine Specimen Collection Kit
Beregnet til at blive brugt til opsamling og transport af urinprøver fra mænd og kvinder. Klik for at se ydeevne for følsomhed og specificitet.
Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit
Anvendes til endocervikale podninger fra kvinder eller podninger fra urethra hos mænd. Klik for at se ydeevne for følsomhed og specificitet.
Beskyt fertiliteten med nøjagtig testning
Klamydia og gonorré kan have alvorlige langsigtede konsekvenser, herunder underlivsbetændelse, ektopisk graviditet og infertilitet.7 Nøjagtig testning og behandling er afgørende for at kunne beskytte seksuel og reproduktiv sundhed.
I 2019 blev der opdaget nye CT-varianter i Nordeuropa. Den opdaterede version af Aptima Combo 2 Assay inkluderer dobbelte (redundante) CT-påvisningsprober. De påviser ikke kun alle kendte CT-varianter, men kan også give en vis diagnostisk beskyttelse mod fremtidige varianter i AC2-probeområdet.2
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
- Aptima Combo 2 Assay. [indlægsseddel]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Anført 12. nov.]. Tilgængelig på https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant