Eviva® Breast Biopsy System

Designet med forbedret teknologi kombinerer systemet optimeret patientadgang med ubesværet integration og udfører omsorgsfuld, minimalt invasiv brystbiopsi.

Brystbiopsisystem på hvid baggrund

    Oversigt

    Dokumenter

    Uddannelse

    En ny standard for brystbiopsi

    Eviva-brystbiopsisystemet er designet med flagskibsteknologien fra Hologic ATEC®-brystbiopsienheden og har yderligere funktioner til optimal brug under stereotaktiske procedurer eller 3D-biopsiprocedurer. Grundlaget for enhedens innovative design har været at lytte til læger og radiografer om de kvinder, de behandler. Brystbiopsier udført med Eviva giver klinikere vævscylindre af højeste kvalitet.1

    Alle Eviva-brystbiopsisystemer fungerer sammen med ATEC-brystbiopsisystemet. Stereotaktiske sæt fås også til brug med konkurrerende systemer.

    Betroet verden over

    Gennemprøvet teknologi designet til at udføre hurtig, omsorgsfuld og nem brystbiopsi.5

    Hurtigt og nemt

    Udtag en vævscylinder med ensartet kvalitet på under 30 sekunder med en biopsicyklustid på 4,5 sekunder.2

    Nem opsætning og rengøring.

    Optimer adgangen til udfordrende læsioner tæt på brystvæggen ved hjælp af en lavprofilnål.

    Håndter kompression ned til 19 mm af tynde bryster.3

    Omsorgsfuld

    Håndter patientens smerter ved automatisk at tilføre lokalbedøvelse direkte til biopsiområdet med hver vævscylinder via den patenterede Y-ventil.4

    Minimerer komplikationer og maksimerer patienttilfredsheden.5

    Støjsvag fjernudløsning, der giver bedre interaktion mellem læge og patient.5

    Patientadgang

    Optimeret adgang til udfordrende læsioner.

    Biopsinåle til de fleste bryststørrelser.

    Saltvandskylning og kontinuerlig aspiration bidrager til ensartet udtagning af vævscylindre og minimerer smerter og blødning.

    Ubesværet integration

    Et samlet system til biopsi og stedmarkering.

    Leverer nemt lokalbedøvelse direkte til biopsiområdet under hver cyklus uden afbrydelse.

    Der kræves ingen software til at programmere eller betjene konsollen.

    Lås op for fordelen ved tid

    Vores Breast Health Continuum of Care tilbyder integrerede løsninger, der medfører klinisk pålidelighed, effektive arbejdsgange og omsorgsfuld patientpleje. Det giver flere kvinder længere tid med et bedre helbred.

    Eviva Breast Biopsy System er en del af Hologics Breast Biopsy Solution.

    Illustration af Hologic Breast Health Continuum of Care med radiologi

    Forbedret patientoplevelse

    Når det handler om, hvad der er vigtigt, er 9 ud af 10 klinikere enige i, at Eviva-brystbiopsisystemet giver en bedre patientoplevelse end andre vakuumassisterede brystbiopsienheder.5

    Udtager vævscylindre af høj kvalitet

    Minimerer komplikationer og maksimerer patienttilfredsheden

    Let at betjene

    Brystbiopsienhed og -nål

    Eviva-familien af brystbiopsienheder

    Med sine 9 G- og 12 G-nålestørrelser gør Eviva-brystbiopsisystemet det muligt at behandle flere patienter. 

    • Standard Eviva-biopsienhed: 9 eller 12 gauge, 10 eller 13 cm længde, 20 mm åbning, 23 mm kast/slaglængde
    • Trocar Petite Eviva-brystbiopsienheden (til min. kompression på 20 mm): 9 gauge, 10 eller 13 cm længde, 12 mm åbning, 15 mm kast/slaglængde
    • Blunt Nose Petite Eviva Biopsy Device (halvkugleformet spids, til min. kompression på 19 mm): 9 gauge, 10 eller 13 cm længde, 12 mm åbning

    Besøg vores virtuelle hospital

    Gennemse vores portefølje af løsninger i 3D til brystsundhed. Se hvordan du kan udnytte den tidsmæssige fordel i løbet af hele det sammenhængende patientforløb for bryst og sundhed. 

    Billedgengivelse af afdeling for brystbiopsi

    Et omfattende udvalg af kompatible brystbiopsimarkører

    Hologics udvalg af markører til markering af biopsisteder til brug sammen med Eviva-brystbiopsisystemet fås i flere former, gauge-størrelser og længder. Alle markører leveres med stump spids til indsættelse samt en ergonomisk, let anvendelig indsættelsesenhed.

    Alle Tumark-markører er intelligent designet til at sikre langvarig synlighed undere ultralyd og er ikke-bioresorberbare, biokompatible, permanente markører, der giver fremragende synlighed ved mammografi allerede ved indsættelsen og er designet til at minimere bevægelse.6

    Videogalleri

    Patienterfaring med stereotaktisk brystbiopsi og 3D-brystbiopsi

    Hologic forstår den bekymring og uro, som kvinder har, når de skal have foretaget en brystbiopsi. Derfor har vi forpligtet os til at forbedre patientoplevelsen med de produkter, vi leverer. Eviva er designet til brug med de avancerede Affirm® Breast Biopsy Guidance Systems, som giver optimeret adgang.

    • Muligheden for biopsi med minimal kompression af brystet på 19 mm giver Eviva flere kvinder et alternativ til åben kirurgisk biopsi.3
    • Det giver også patienterne et positivt kosmetisk resultat efter biopsien med maksimeret udtagning af vævscylindre og minimal incisionsstørrelse.5
    Patient taler med sundhedmedarbejder

    Evidens. Viden. Samarbejde.

    Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.

    Viden

    Radiografer, der gennemgår en tomosyntesemammografi på en skærm Radiografer, der gennemgår en tomosyntesemammografi på en skærm

    Resultater af ToSyMa-forsøget, en 3D-fremtid for brystkræftscreening

    Kvinde, der sidder foran en mammograf med en sundhedsperson ved siden af. Kvinde, der sidder foran en mammograf med en sundhedsperson ved siden af.

    Screeningsprogrammer for bryst- og livmoderhalskræft nu og i fremtiden

    læge og patient, der taler om brystkræft læge og patient, der taler om brystkræft

    Minimalt invasive interventioner ved brystkræft uden operation

      1. Hologic’s interne data: MISC-06068, Rev 001. Eviva Audit, 155 respondents comprised of radiologists, RAD Admins, Directors of Radiology, and Breast Surgeons. Identifying Optimal Claims for the Eviva Breast Biopsy Device, July 2015. Kadence International report released April, 2020
      2. Hologics interne data, VER-03567, Rev 001
      3. Hologics interne data, VER-05759, VER-04202, VER-04111, VER-03205, VER-03792, DHM-02115, DHM-02203.
      4. Hologics interne data, AW-02708 - Instructions for use - Eviva - Stereotactic guided breast biopsy system.
      5. Hologic-arkivdata, MISC-06068, Attachment 1 Kadence study, “Eviva Audit – Identifying optimal claims for the Eviva Breast Biopsy device”, July 2015.
      6. Tumark® Marker Data Collection Study, 2017, DHM-06169, 3 clinicians at 3 hospitals for 90 marker placements, 2017.
      7. Hologic’s interne data: MISC-07876, Rev 001 attachment 2
      8. Hologic’s interne data: VER-07555, Rev 001
      9. Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Devices show reduced displacement when compared to traditional metal surgical clips (28% and 27% vs 38% displacement, p = 0.001 and p = 0.0001). Visibility is dependent on surrounding tissue, experience may vary.
      10. Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45.4 % of respondence rated SecurMark high sonographic visibility after 6-weeks post procedure, 4x more than the Gel Mark UltraCor™

      Sikkerhedsdatablade

      Indlægssedler

      2797
      0482

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
      Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant