Resultater af ToSyMa-forsøget, en 3D-fremtid for brystkræftscreening
Brystkræftscreening er et essentielt og effektivt redskab til at påvise maligniteter i brystet, hvor tidlig diagnosticering potentielt kan betyde hurtigere og mere vellykket behandling af brystkræft.1 Derfor er forskning inden for innovative teknologiske landvindinger på området, som f.eks. digital brysttomosyntese (DBT), også kaldet 3D-mammografi, essentielt for at forbedre resultaterne i tilfælde af brystkræft.
Robuste data fra prospektive landsdækkende screeningsforsøg som ToSyMa, der er blevet publiceret i The Lancet Oncology Journal, er vigtige for at kunne bestemme de innovative scanningsløsningers potentiale for at forbedre diagnosticeringen og som en følge deraf også behandlingen af kvinder med brystkræft. DBT er en avanceret og mere detaljeret scanningsteknik, som i modsætning til digital mammografi (DM) gør det muligt at se lag i brystet på et 3D-billede.
Det overordnede problem med en isoleret DM-tilgang er, at overlappende brystvæv kan skjule en malignitet, hvilket kan føre til forsinket diagnosticering og en forpasset mulighed for tidlig behandling. Dette er særligt kritisk, når det drejer sig om kvinder med tæt brystvæv, hvor det kan være svært at identificere en tumor, der er skjult i det tætte brystvæv på et DM-mammogram.2
DM har historisk set være den gyldne standard for scanningsprotokoller. I en nylig opdatering af retningslinjerne anbefales det imidlertid at anvende enten DM eller DBT inden for et organiseret screeningsprogram for asymptomatiske kvinder i alderen 50-69 år med en gennemsnitlig risiko for brystkræft, hvilket er meget opmuntrende. Det frarådes at anvende DBT sammen med digital mammografi, da dette ville fordoble strålingseksponeringen.3
Få et overblik over dataene fra ToSyMa-forsøget.
ToSyMa bidrager til den øgede mængde af evidens og beskriver potentialet ved DBT inden for brystkræftscreening
ToSyMa-forsøget, der blev udført i Tyskland med deltagelse af næsten 100.000 kvinder, er det største prospektive, randomiserede og kontrollerede superioritetsforsøg (RCT), der til dato er udført som et multicenterforsøg med produkter fra flere forskellige leverandører, for at sammenligne DBT plus syntetiseret 2D (s2D) mammografi med DM alene. TOSYMA-1 var et 30 måneder langt, stort populationsdækkende screeningsforsøg, der blev finansieret af the German Research Foundation.4
Fundene i ToSyMa fase 1 er meget overbevisende. DBT plus s2D-mammografi viste en klinisk og statistisk signifikant stigning i påvisningsraterne for invasiv brystkræft hos kvinder, helt op til 48 % sammenlignet med DM alene. Hertil kommer, at påvisningsraten steg med bemærkelsesværdige 70 % hos kvinder med en størrelse pT1-tumor.4
Ydermere fandt forskerne ingen markant forskel i genindkaldelseshyppigheden for de to grupper. PPV1 (den positive prædikative værdi for genindkaldelse) øgedes imidlertid med 40 % fra 12,3 % i DM-gruppen til 17,2 % i DBT plus s2D-gruppen, hvilket indikerer, at DBT plus s2D øger sandsynligheden for at diagnosticere en malign læsion efter genindkaldelse.4
Disse nøgledata rejser derfor spørgsmålet om, hvorvidt DBT burde indtage en mere fremtrædende plads i screeningsretningslinjerne end tilfældet er i dag, især for kvinder med tæt brystvæv.
Faktisk konkluderede en nylig underanalyse af ToSyMa fase 1-dataene, at der var en signifikant højere påvisningsrate for intervalkræft hos kvinder med tæt eller ekstremt tæt brystvæv, som blev screenet ved hjælp af DBT plus s2D over for dem, der blev screenet med DM, hvilket viser, at teknikken kan være værdifuld hos populationer, hvor screening tidligere blev baseret på et 2D-billede.5
Opfølgningen, ToSyMa fase 2, vil undersøge DBT ved kumulativ forekomst af intervalkræftrater ved 24 måneder, og et igangværende forsøg i Storbritannien, PROSPECTS-forsøget, evaluerer aktuelt omkostningseffektiviteten.6
Implikationer for diagnosticering og behandling af kvinder med brystkræft
Hvis brystkræft opdages i de tidlige stadier ved hjælp af screeningsprogrammer, vil behandlingen sandsynligvis være hurtigere og mere effektiv, hvilket øger chancen for overlevelse og også potentielt minimerer risikoen for mere invasive indgreb.1 Nationale screeningsprogrammer for brystkræft har medført bemærkelsesværdige forbedringer af kræftpåvisning og overlevelsesrater.1 Imidlertid bør retningslinjerne udvikles til at omfatte mere virkningsfulde og effektive fremgangsmåder til udførelse af screeningsprogrammer for brystkræft enten ved at introducere nye teknologier eller ved at tilpasse retningslinjerne i henhold til den enkelte kvindes risikoprofil, som vurderet ved adskillige faktorer, herunder brysttæthed og familieanamnese.
Som ved enhver ny, innovativ tilgang er der mangler i vores viden, der påvirker forståelsen af implikationerne ved at introducere ny teknologi. Men det er vigtigt at dække disse mangler, samt at der præsenteres evidens, der understøtter mere avancerede strategier med henblik på at forbedre populationsbaseret screening og påvisning af brystkræft. I forbindelse med udviklingen af de nationale screeningsprogrammer, er datasæt fra forsøg som ToSyMa og det igangværende PROSPECTS-forsøg i Storbritannien afgørende for yderligere at kunne evaluere effektiviteten af DBT som en del af de nationale screeningsprogrammer og retningslinjer.
2797
Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Europa Donna. 2022. Screening and Early Detection. [Internet] tilgængelig på: https://www.europadonna.org/breast-cancer/screening-and-early-detection. Senest besøgt april 2023
Østerås B H, Martinsen A C T, Gullien R et al. Digital Mammography versus Breast Tomosynthesis: Impact of Breast Density on Diagnostic Performance in Population-based Screening. Radiology 2019; 293:60-68
European Commission. Use of tomosynthesis. Tilgængelig på: https://cancer-screening-and-care.jrc.ec.europa.eu/en/ecibc/european-breast-cancer-guidelines Senest tilgået februar 2025
Heindel W, Weigel S, Gerb J, Hense H, Sommer A, Krischke L et al. Digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital screening mammography for the detection of invasive breast cancer (TOSYMA): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet Oncology. 2022;23(5):601-611
Weigel S, Heindel W, Hans-Werner H et al. Breast Density and Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis: A TOSYMA Trial Subanalysis. Radiology 2022; 000:01-9
NHS Royal Surrey Hospital [Internet]. About the PROSPECTS Trial. Tilgængelig på: https://medphys.royalsurrey.nhs.uk/prospects/about-the-prospects-trial/trial-design/. Senest besøgt april 2023