Aptima® SARS-CoV-2/Flu Assay
Fuldautomatisk, højtydende analyse til påvisning af SARS-CoV-2, influenza A and influenza B i én enkelt analyse.1
Den ydelse og fleksibilitet, du har brug for
Nøjagtig og fuldautomatisk testning er kritisk i kampen mod truslen fra SARS-CoV-2. Dette er afgørende for hurtigt at kunne identificere inficerede personer og derefter som en hjælp til at mindske spredningen af dette virus. Analysen anvendes til kvalitativ påvisning af og skelnen mellem SARS-CoV-2, influenza A- og influenza B-virus hos personer med formodet respiratorisk virusinfektion, der er overensstemmende med COVID-19.1
Styrken til at vælge og potentialet til at vokse
Udnyt fleksibiliteten og skalerbarheden i Panther® System.
Effektivitet
Opfylder ethvert akut behov for højtydende og fuldautomatisk testning med flere end 1000 testresultater på 24 timer.*2
Nøjagtighed
Påviser og differentierer SARS-CoV-2 og influenza A og B som vejledning for patienthåndtering under sæsonen for luftvejssygdomme.1
Fleksibilitet
Analyserne kan køres side om side med de aktuelle analyser for infektionssygdomme, kvinders sundhed og virologi, og gør det således muligt for laboratoriet at udnytte den ledige kapacitet på eksisterende Panther systemer.
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima SARS-CoV-2 /Flu Assay er en del af Hologics Molecular Scalable Solution, en portefølje, der kombinerer et bredt udbud af effektive analyser med højtydende automatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Fremragende klinisk ydeevne
Evalueret i en sammenligning med Aptima SARS-CoV-2 Assay og Panther Fusion Flu A/B/RSV analysen, under anvendelse af et panel af tiloversblevne kliniske næse-/svælgprøver taget fra patienter med tegn og symptomer på luftvejsinfektion.
96,1 % positiv overensstemmelse
99,6 % negativ overensstemmelse SARS-CoV-21
100 % positiv overensstemmelse
99,2 % negativ overensstemmelse Influenza A1
100 % positiv overensstemmelse
100 % negativ overensstemmelse Influenza B1
Udfordringer for laboratoriet
COVID-19-pandemien medførte et hidtil uset pres på laboratorier verden over.
- Enorme prøvemængder understregede behovet for højtydende molekylær automatisering3
- Krav om hurtig levering af resultater til patienter og klinikere3
- Usikkerhed omkring fremtiden for SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira4,5
Anvendelige typer af prøvemateriale
De typer af prøvemateriale, der kan anvendes, omfatter næse-/svælgpodninger opsamlet i UTM/VTM, saltvand, flydende Amies-medium eller Aptima Specimen Transport Medium.1
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Det faktiske antal testresultater pr. dag kan variere baseret på den anvendte praksis og arbejdsgangene på det enkelte laboratorium
Aptima SARS-CoV-2/Flu analyse [indlægsseddel]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc., 2023.
Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub før trykning. Fejlrettelse i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 2020 Nov 9. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
Relaterede produkter
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant