Aptima® SARS-CoV-2/Flu Assay

Fuldautomatisk, højtydende analyse til påvisning af SARS-CoV-2, influenza A and influenza B i én enkelt analyse.1

Assay-boks med laboratoriebaggrund

    Oversigt

    Dokumenter

    Uddannelse

    Den ydelse og fleksibilitet, du har brug for

    Nøjagtig og fuldautomatisk testning er kritisk i kampen mod truslen fra SARS-CoV-2. Dette er afgørende for hurtigt at kunne identificere inficerede personer og derefter som en hjælp til at mindske spredningen af dette virus. Analysen anvendes til kvalitativ påvisning af og skelnen mellem SARS-CoV-2, influenza A- og influenza B-virus hos personer med formodet respiratorisk virusinfektion, der er overensstemmende med COVID-19.1

    Styrken til at vælge og potentialet til at vokse

    Udnyt fleksibiliteten og skalerbarheden i Panther® System.

    Effektivitet

    Opfylder ethvert akut behov for højtydende og fuldautomatisk testning med flere end 1000 testresultater på 24 timer.*2

    Nøjagtighed

    Påviser og differentierer SARS-CoV-2 og influenza A og B som vejledning for patienthåndtering under sæsonen for luftvejssygdomme.1

    Fleksibilitet

    Analyserne kan køres side om side med de aktuelle analyser for infektionssygdomme, kvinders sundhed og virologi, og gør det således muligt for laboratoriet at udnytte den ledige kapacitet på eksisterende Panther systemer.

    Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik

    Aptima SARS-CoV-2 /Flu Assay er en del af Hologics Molecular Scalable Solution, en portefølje, der kombinerer et bredt udbud af effektive analyser med højtydende automatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.

    Bioanalytiker, der går omkring mellem Panther-systemer på et laboratorium

    Fremragende klinisk ydeevne

    Evalueret i en sammenligning med Aptima SARS-CoV-2 Assay og Panther Fusion Flu A/B/RSV analysen, under anvendelse af et panel af tiloversblevne kliniske næse-/svælgprøver taget fra patienter med tegn og symptomer på luftvejsinfektion.

    96,1 % positiv overensstemmelse

    99,6 % negativ overensstemmelse SARS-CoV-21

    100 % positiv overensstemmelse

    99,2 % negativ overensstemmelse Influenza A1

    100 % positiv overensstemmelse

    100 % negativ overensstemmelse Influenza B1

    Udfordringer for laboratoriet

    COVID-19-pandemien medførte et hidtil uset pres på laboratorier verden over.

    • Enorme prøvemængder understregede behovet for højtydende molekylær automatisering3
    • Krav om hurtig levering af resultater til patienter og klinikere3
    • Usikkerhed omkring fremtiden for SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira4,5
    Bioanalytiker skubber bakke med hætteglas ind i et medicinsk system

    Anvendelige typer af prøvemateriale

    De typer af prøvemateriale, der kan anvendes, omfatter næse-/svælgpodninger opsamlet i UTM/VTM, saltvand, flydende Amies-medium eller Aptima Specimen Transport Medium.1

    Evidens. Viden. Samarbejde.

    Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.

    Viden

    Cytologiprøver på objektglas og hjørnet af en skærm, der viser digitale cytologisvar, klar til analyse. Cytologiprøver på objektglas og hjørnet af en skærm, der viser digitale cytologisvar, klar til analyse.

    Island ruster sig med seneste cytologi teknik

    Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminar om kvindesundhed i København

    Sundhedspersonale kigger på scanningsbilleder på en skærm Sundhedspersonale kigger på scanningsbilleder på en skærm

    FDA-markedsgodkendelse af Genius™ Digital Diagnostics System

      *Det faktiske antal testresultater pr. dag kan variere baseret på den anvendte praksis og arbejdsgangene på det enkelte laboratorium
      1. Aptima SARS-CoV-2/Flu analyse [indlægsseddel]. AW-22365-001 Rev. 004. San Diego, CA: Hologic, Inc., 2023.
      2. Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc., 2022.
      3. Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
      4. Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub før trykning. Fejlrettelse i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
      5. Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 2020 Nov 9. PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.

       

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant

      Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant