Aptima® SARS-CoV-2 Assay
Fuldautomatisk, højtydende analyse til påvisning af SARS-CoV-2.1
Den ydelse og fleksibilitet, du har brug for
Nøjagtig og fuldautomatisk testning er kritisk i kampen mod truslen fra SARS-CoV-2. Analysen anvendes til kvalitativ påvisning af SARS-CoV-2 hos personer, der opfylder kliniske og/eller epidemiologiske kriterier for COVID-19, samt personer uden symptomer eller andre årsager til at formode COVID-19-infektion.1
Styrken til at vælge og potentialet til at vokse
Udnyt fleksibiliteten og skalerbarheden i Panther® System.
Effektivitet
Opfylder ethvert akut behov for højtydende og fuldautomatisk testning med flere end 1000 testresultater på 24 timer.*2
Nøjagtighed
Påvisning af SARS-CoV-2 som vejledning for patienthåndteringen.1
Fleksibilitet
Analyserne kan køres side om side med de aktuelle analyser for infektionssygdomme, kvinders sundhed og virologi, og gør det således muligt for laboratoriet at udnytte den ledige kapacitet på eksisterende Panther systemer.
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima SARS-CoV-2 Assay er en del af Hologics Molecular Scalable Solution, en portefølje, der kombinerer et bredt udbud af effektive analyser med højtydende automatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Udfordringer for laboratoriet
COVID-19-pandemien medførte et hidtil uset pres på laboratorier verden over:
- Enorme prøvemængder understregede behovet for højtydende molekylær automatisering3
- Krav om hurtig levering af resultater til patienter og klinikere3
- Usikkerhed omkring fremtiden for SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira4,5
Anvendelige typer af prøvemateriale
Anvendelige typer af prøvemateriale omfatter:1
- næse-/svælgpodninger opsamlet i UTM/VTM, saltvand, flydende Amies-medium eller Aptima Specimen Transport Medium.
- spytprøver i MEM (Minimum Essential Medium)
- poolede prøver, der indeholder op til 5 individuelle spytprøver eller podeprøver fra de øvre luftveje
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
*Det faktiske antal testresultater pr. dag kan variere baseret på den anvendte praksis og arbejdsgangene på det enkelte laboratorium.
Aptima SARS-CoV-2 analyse [indlægsseddel]. AW-22752-001 Rev. 005. San Diego, CA: Hologic, Inc., 2023.
Panther/Panther Fusion System Operator´s Manual. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022
Vandenberg O, Martiny D, Rochas O, van Belkum A, Kozlakidis Z. Considerations for diagnostic COVID-19 tests. Nat Rev Microbiol. 2021 Mar;19(3):171-183. doi: 10.1038/s41579-020-00461-z. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33057203; PMCID: PMC7556561.
Messacar K, Baker RE, Park SW, Nguyen-Tran H, Cataldi JR, Grenfell B. Preparing for uncertainty: endemic paediatric viral illnesses after COVID-19 pandemic disruption. Lancet. 2022 Jul 14:S0140-6736(22)01277-6. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01277-6. Epub før trykning. Fejlrettelse i: Lancet. 2022 Jul 18;: PMID: 35843260; PMCID: PMC9282759.
Baker RE, Park SW, Yang W, et al. The impact of COVID-19 nonpharmaceutical interventions on the future dynamics of endemic infections. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Dec 1;117(48):30547-30553. doi: 10.1073/pnas.2013182117. Epub 2020 Nov 9.PMID: 33168723; PMCID: PMC7720203.
Dokumenter
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Oplysninger om autoriseret repræsentant i EU, hvor relevant