Aptima® Neisseria gonorrhoeae Assay
Beskyttelse og forbedring af patienters reproduktive og seksuelle sundhed ved hjælp af nøjagtig og tidlig påvisning af Neisseria gonorrhoeae (NG).
Beskyttelse af reproduktiv og seksuel sundhed
Denne Aptima Neisseria gonorrhoeae-analyse med et enkelt target har en fremragende diagnostisk ydeevne for en lang række prøvematerialetyper fra prøver, der tages af både patienter og klinikere. Analysen tilføjer yderligere testfleksibilitet ved at benytte et andet testområde end Aptima Combo 2® analysen (til CT/NG), hvilket giver større tillid til diagnosticeringen.1,2
Utvetydig og pålidelig diagnose – hver gang
Den CE-mærkede analyse giver pålidelige resultater med flere forskellige prøvematerialetyper herunder vaginalpodninger, det foretrukne prøvemateriale til NG-testning, foretaget af både patienter og klinikere.1,3
Diagnosticering med tillid
Aptima NG-analysen kan takket være sit alternative target benyttes til refleks-testning på reaktive Aptima Combo 2-prøver, hvis der er behov for yderligere analyser.3
Høj følsomhed og specificitet
En molekylær NAAT (nukleinsyreamplifikationstest), der er rettet mod rRNA for at sikre en fremragende analysefølsomhed med dokumenteret analyseydeevne. Giver en umiddelbar biologisk fordel sammenlignet med analyser, der påviser DNA, da der er op til 1000 gange mere rRNA end DNA i en celle.4
Optimér arbejdsgang og konsolidering af analyser
Få gavn af en effektiv arbejdsgang, reduceret manuel arbejdstid og skalerbar prøvemængde ved kørsel af analyser på det fuldautomatiske Panther® System.5
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima NG Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Dokumenteret ydeevne
Testning af andre targets giver tillid til Neisseria gonorrhoea-resultater.1
16s rRNA-target
Neisseria gonorrhoeae (NG)
Dokumenteret følsomhed
hos både symptomatiske og asymptomatiske patienter
Ingen krydsreaktioner
ved testning mod et panel af mikroorganismer, der isoleres fra urogenitalkanalen
Overholder EU-retningslinjerne
Nukleinsyreamplifikationstests er de anbefalede diagnostiske tests hos symptomatiske og asymptomatiske personer. Hos mænd er urin den foretrukne prøvetype, fordi den giver høj følsomhed og ikke-invasiv prøvetagning. For kvinder anbefales vulvovaginalpodning (taget af en sundhedsperson eller af patienten selv) på grund af den uovertrufne følsomhed, og fordi denne podning er mindre invasiv, da der ikke er behov for en spekulumundersøgelse.6
Én prøve – adskillige resultater for STI
Klinisk relevante valgmuligheder for prøvetyperne gør Aptima NG Assay nem at bestille som enkeltstående analyse eller i kombination med andre analyser fra den automatiserede Hologic STI Solution. Søg efter relevante prøvetagningskit herunder.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit
Tag prøver fra en række forskellige prøvesteder. Påvis op til 7 infektioner og sygdomstilstande med blot én vaginalpodning. NG-testning på den nemme måde med en vaginalprøve taget af en kliniker eller af patienten selv. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Aptima® Urine Specimen Collection Kit
Beregnet til at blive brugt til opsamling og transport af urinprøver fra mænd og kvinder. Klik for at se ydeevne for følsomhed og specificitet.
Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit
Endocervikale podninger fra kvinder eller podninger fra urethra hos mænd. Klik for at se ydeevne for følsomhed og specificitet.
Beskyt fertiliteten med nøjagtig testning
Gonorré (NG) kan have alvorlige langsigtede konsekvenser, herunder underlivsbetændelse, ektopisk graviditet og infertilitet.7 Nøjagtig testning og behandling er afgørende for at kunne beskytte seksuel og reproduktiv sundhed.
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
- Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay [indlægsseddel] AW-22785 Rev. 001. Hologic Inc., 2023.
- Aptima Combo 2 Assay. [indlægsseddel]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Panther / Panther Fusion Operators Manual AW-26055-001 Rev. 001 Hologic, Inc., 2022.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Unemo M, Ross JDC, Serwin AB, et al. 2020 European Guideline for the diagnosis and treatment of gonorrhoea in adults. Int J STD AIDS. 2020;0(0).doi 10.1177/0956462420949126.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant