Aptima® CV/TV Assay
Objektive, omfattende og nøjagtige resultater for test af candida vaginitis og trichomoniasis.1
Påvis årsager til infektiøs vaginitis
25 % af infektiøs vaginitis er forårsaget af vulvovaginal candidiasis og 15 % af trichomoniasis1. Aptima CV/TV Assay er en nukleinsyreamplifikationstest (NAAT), der bidrager til at påvise en af de mest almindelige årsager til infektiøs vaginitis: Candida vaginitis (CV) og trichomoniasis (TV). Målene omfatter gruppen af candida-species (c. albicans, c. tropicalis, c. parapsilosis, c. dubliniensis), candida glabrata og tirichomonas vaginalis.2
Omfattende, nøjagtige og objektive resultater
Den CE-mærkede Aptima CV/TV Assay giver pålidelige RT-TMA-resultater til påvisning af RNA fra mikroorganismer, der er forbundet med vulvovaginal candidiasis og trichomoniasis.2
Objektiv behandling
Et objektivt redskab for klinikeren til nøjagtig diagnosticering og behandling af patienter med en højere sensitivitet og specificitet end klinikerens diagnose og vurdering i klinikken.3
Større klarhed
En klinisk diagnose, der kun identificerer et enkelt patogen, vil sandsynligvis underdiagnosticere infektioner, som kræver en anderledes klinisk håndtering.4 Overlappende symptomer og sideløbende infektioner gør den kliniske diagnose til en udfordring.5,6
Hurtige resultater
Det første resultat kan foreligge efter så lidt som 2 timer og 41 minutter, med yderligere fem resultater hvert femte minut.7
Forbedret arbejdsgang
Få gavn af en bedre arbejdsgang, reduceret manuel arbejdstid og skalerbar prøvemængde ved kørsel af analyser på det fuldautomatiske Panther® System.8
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima CV/ TV Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Fremragende klinisk ydeevne
Kvalitativ påvisning af de organismer, der er forbundet med vulvovaginal candidiasis og trichomoniasis.2
Kvalitativ påvisning
af gruppen af candida-species og candida glabrata
Målrettet mod rRNA
til følsom påvisning af trichomonas vaginalis
Fremragende følsomhed
og specificitet for almindelige årsager til vaginitis
Overvind de kliniske udfordringer ved nøjagtig diagnose
Sideløbende infektioner og overlappende symptomer gør den kliniske diagnose til en udfordring.5 Traditionelle metoder er subjektive og kan påvirke behandlingsforløbene.
Klinisk diagnose alene skelner ikke mellem den almindelige candida albicans og candida glabrata, som forekommer i 7-16 % af svampeinfektioner og er azolresistent.9
Billedkilde6
Samtidig testning. Anderledes behandling.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit – prøvetagning for klinikere
Aptima Multitest kan bruges til at tage prøver fra en række forskellige prøvetagningssteder. Påvis op til 7 infektioner og sygdomstilstande med kun én vaginalpodning.3-6 CV/TV-testning gjort enkel med vaginalprøver, der tages af klinikeren. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit – prøvetagning for patienter
CV/TV-testning er enkel med selvtagne vaginalprøver. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Undgå unødvendige helbredskomplikationer
Ubehandlede CV- og TV-infektioner kan føre til en øget risiko for komplikationer, herunder:
- Seksuelt overførte infektioner såsom klamydia, gonoré, HSV og HIV2,10
- Underlivsbetændelse og cervicitis2,10
- Graviditetsrelaterede anliggender som for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og graviditetstab2,10
Op til 30 % af de kvinder, der blev diagnosticeret med BV, var sideløbende inficeret med Candida-arter11
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
- ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
- Aptima CV/TV Assay [indlægsseddel] AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- Panther/Panther Fusion System Operator's Manual AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999; Vol 12. No.1.
- Aptima BV Assay [indlægsseddel] AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2022
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant