Påvis ubalancer i vaginalfloraen
Bakteriel vaginose (BV) er den mest almindelige årsag til unormalt udflåd hos kvinder i den fødedygtige alder.1 Mere end 50 % af de kvinder, der diagnosticeres med BV, oplever tilbagevendende symptomer inden for 12 måneder.2 Aptima BV Assay er en nukleinsyreamplifikationstest (NAAT), der bidrager til at påvise en af de mest almindelige årsager til vaginitis: bakteriel vaginose (baseret på en algoritme, der bruger; lactobacillus-species, gardnerella vaginalis, atopobium vaginae).3
Omfattende, nøjagtige og objektive resultater
Den CE-mærkede Aptima BV Assay leverer pålidelige RT-TMA-resultater til påvisning og kvantificering af ribosomalt RNA fra bakterier, der er forbundet med bakteriel vaginose.3
Nøjagtig diagnose
Et objektivt værktøj for klinikeren til nøjagtig diagnosticering og behandling af patienter, med højere sensitivitet og specificitet end klinikerens diagnose og vurdering i klinikken.4
Større klarhed
En klinisk diagnose, der kun identificerer én enkelt patogen, vil sandsynligvis underdiagnosticere infektioner, som kræver en anderledes klinisk håndtering.5 Overlappende symptomer og sideløbende infektioner gør den kliniske diagnose til en udfordring.6,7
Hurtige resultater
Det første resultat kan foreligge efter så lidt som 2 timer og 41 minutter, med yderligere fem resultater hvert femte minut.8
Forbedret arbejdsgang
Få gavn af en bedre arbejdsgang, reduceret manuel arbejdstid og skalerbar prøvemængde ved kørsel af analyser på det fuldautomatiske Panther® System.9
Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik
Aptima BV Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.
Fremragende klinisk ydeevne
Leverer et klart, objektivt resultat for bakteriel vaginose.
Påvisning og kvantificering
af rRNA fra bakterier, der er forbundet med bakteriel vaginose
Kvalitativt resultat
bestemmes automatisk af analysesoftwaren
Fremragende følsomhed
og specificitet for prøver taget af klinikere og patienter
Overvind de kliniske udfordringer ved nøjagtig diagnose
Sideløbende infektioner og overlappende symptomer gør den kliniske diagnose til en udfordring.6 Traditionelle metoder er subjektive og kan påvirke behandlingsforløbene.
Billedkilde7
Samtidig testning. Anderledes behandling.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit – prøvetagning for klinikere
Aptima Multitest kan bruges til at tage prøver fra en række forskellige prøvetagningssteder. Påvis op til 7 infektioner og sygdomstilstande med blot én vaginalpodning.3-6 BV-testning gjort enkel med vaginale prøver taget af klinikeren. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit – prøvetagning for patienter
BV-testning er enkel med selvtagne vaginalprøver. Klik for at se sensitivitet og specificitet.
Undgå unødvendige helbredskomplikationer
Ubehandlede BV-infektioner kan føre til en øget risiko for komplikationer, herunder:
- Seksuelt overførte infektioner såsom klamydia, gonoré, HSV og HIV3,10
- Bækkenbetændelse og cervicitis3,10
- Graviditetsrelaterede anliggender som for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og graviditetstab3,10
Op til 30 % af de kvinder, der blev diagnosticeret med BV, var sideløbende inficeret med Candida-arter11
Evidens. Viden. Samarbejde.
Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.
Viden
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. 2006 June; Volume 193, Issue 11: 1478–1486.
- Aptima BV Assay [indlægsseddel] AW-23712-001 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc. 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion Operators Manual
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Aptima CV/TV Assay [indlægsseddel] AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Sikkerhedsdatablade
Indlægssedler
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant