Aptima® Chlamydia trachomatis Assay

Beskyttelse og forbedring af patienters reproduktive og seksuelle sundhed ved hjælp af nøjagtig og tidlig påvisning af Chlamydia trachomatis (CT).

Assay-boks med laboratoriebaggrund

    Oversigt

    Dokumenter

    Uddannelse

    Beskyttelse af reproduktiv og seksuel sundhed

    Denne Aptima Chlamydia trachomatis-analyse med et enkelt target har en fremragende diagnostisk ydeevne for en lang række prøvematerialetyper fra prøver, der tages af både patienter og klinikere. Analysen tilføjer yderligere testfleksibilitet ved at benytte et andet testområde end Aptima Combo 2-analysen (til CT/NG), hvilket giver større tillid til diagnosticeringen.1,2

    Utvetydig og pålidelig diagnose – hver gang

    Den CE-mærkede analyse giver pålidelige resultater med flere forskellige prøvematerialetyper herunder vaginalpodninger, det foretrukne prøvemateriale til CT-testning, foretaget af både patienter og klinikere.1

    Diagnosticering med tillid

    Aptima CT-analysen kan takket være sit alternative target benyttes til refleks-testning på reaktive Aptima Combo 2-prøver, hvis der er behov for yderligere analyser.3

    Høj følsomhed og specificitet

    En molekylær NAAT (nukleinsyreamplifikationstest), der er rettet mod rRNA for at sikre en fremragende analysefølsomhed med dokumenteret analyseydeevne. Giver en umiddelbar biologisk fordel sammenlignet med analyser, der påviser DNA, da der er op til 1000 gange mere rRNA end DNA i en celle.4

    Optimér arbejdsgang og konsolidering af analyser

    Få gavn af en effektiv arbejdsgang, reduceret manuel arbejdstid og skalerbar prøvemængde ved kørsel af analyser på det fuldautomatiske Panther® System.5

    Kvindelig bioanalytiker, der kigger på Panther-systemer på et laboratorium

    Forenkling og skalering af fremtidens diagnostik

    Aptima CT Assay er en del af Hologic Molecular Scalable Solution – en portefølje, der kombinerer en bred, højtydende analysemenu med højkapacitetsautomatisering. Designet til fleksibel skalering for at imødekomme ethvert behov, fra et resultat for en enkelt patient til screening på befolkningsniveau.

    Dokumenteret ydeevne

    Testning af andre targets giver tillid til Chlamydia trachomatis-resultater.1

    16s rRNA-target

    Chlamydia trachomatis (CT)

    Følsom og specifik

    ydeevne over en lang række prøvetyper

    Symptomatisk og asymptomatisk

    testning er mulig

    Overholder EU-retningslinjerne

    "Nukleinsyreamplifikationstests anbefales til diagnostisk brug på grund af deres meget høje følsomhed, specificitet og hastighed".

    "En vulvovaginal prøve er det foretrukne prøvemateriale for kvinder… og den kan tages enten af patienten selv eller af en sundhedsperson". 

    "Det anbefalede førstevalg af prøvemateriale til diagnosticering af urogenitale klamydiainfektioner hos mænd er en “first void” urinprøve, dvs. den allerførste urin i en vandladning, som analyseres med nukleinsyreamplifikationsteknologier, fordi sådan en prøve er lettere at opsamle end andre urogenitale prøver".6

    Handskebeklædt hånd, der holder et prøveglasstativ på et laboratorium

    Én prøve – adskillige resultater for STI

    Klinisk relevante valgmuligheder for prøvetyperne gør Aptima CT Assay nem at bestille som enkeltstående analyse eller i kombination med andre analyser fra den automatiserede Hologic STI Solution. Søg efter relevante prøvetagningskit herunder.

    Mand og kvinde, der holder hinanden i hånden udendørs

    Beskyt fertiliteten med nøjagtig testning

    Klamydia (CT) kan have alvorlige langsigtede konsekvenser, herunder underlivsbetændelse, ektopisk graviditet og infertilitet.7 Nøjagtig testning og behandling er afgørende for at kunne beskytte seksuel og reproduktiv sundhed.

    Evidens. Viden. Samarbejde.

    Vores uddannelsesportal forbedrer patientpleje gennem fremragende uddannelse, kommunikation af klinisk og videnskabelig dokumentation og partnerskaber med sundhedsvæsenet.

    Viden

    En ung kvinde arbejder på et laboratorium En ung kvinde arbejder på et laboratorium

    Molekylær diagnostik i vaginitis-testning, der øger nøjagtigheden og effektiviteten

    Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohls Paneldiskussion med nogle af Øresundsregionens mest indflydelsesrige sundhedsplejepolitikere, Preben Friis-Hauge, Carina Ohlsson, Maria Berglund, og Lars Gaardhøj.

    Nordisk seminar om kvindesundhed i København

    Sundhedsmedarbejder kigger på skærm i et laboratoriemiljø Sundhedsmedarbejder kigger på skærm i et laboratoriemiljø

    Fokus på kvinders seksuelle, reproduktive og gynækologiske sundhed

      1. Aptima Chlamydia trachomatis Assay [indlægsseddel] 502184EN Rev. 010. Hologic Inc., 2022
      2. Aptima Combo 2 Assay. [indlægsseddel]. AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020
      3. AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion Operators Manual
      4. Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
      5. Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al.  Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections.  J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
      6. Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-49.
      7. Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70

      1434

      2797

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant