Udfordringer og løsninger til at fremme screening for livmoderhalskræft
Screening for livmoderhalskræft er fortsat et kritisk element i kvinders sundhed og bidrager markant til at reducere både incidens og dødelighed forbundet med livmoderhalskræft på tværs af Europa. De europæiske screeningsprogrammer varierer i dag betydeligt afhængigt af befolkningsspecifikke behov og omfatter alt fra cytologibaserede til HPV-baserede programmer eller co-testing (cytologi og HPV-testning).
Deltag i webinaret:
Fremme af forebyggelse af livmoderhalskræft og forbedring af effektiviteten af screeningsprogrammer i Europa
WHO har sat et mål om at eliminere livmoderhalskræft inden 2030. Et centralt element i denne indsats er, at mindst 70 % af alle kvinder skal have gennemgået højtydende screening for livmoderhalskræft ved 35- og 45-års-alderen. Europe’s Beating Cancer Plan er i tråd med WHO’s målsætninger. Planen sigter mod at eliminere livmoderhalskræft ved at udvide screeningen (90 % af målpopulationen skal have fået et screeningstilbud inden 2025) og ved at forbedre adgang og opmærksomhed.
Dette skal bl.a. ske via initiativer som EU’s screeningsprogram for kræft, der skal adressere HPV-relaterede kræftformer gennem bedre data, kønsneutrale politikker og en målrettet indsats mod ulighed – hvilket gør eliminering mulig gennem stærk implementering.
Automatisering og screeningsprogrammer i Europa
I løbet af de sidste to årtier har de organiserede screeningsprogrammer i Europa udviklet sig markant, hvor nye retningslinjer og nye teknologier har ændret landskabet. De nuværende EU-retningslinjer anbefaler et skift mod primær HPV-screening og understreger vigtigheden af populationsbaserede, kvalitetssikrede programmer.
Disse programmer er afgørende for at reducere byrden af livmoderhalskræft ved at sikre bred, høj-kvalitets screening og opfølgning, hvor nye teknologier integreres for at øge rækkevidde og effektivitet.
HPV-tests har en høj sensitivitet og negativ prædiktiv værdi for detektion af livmoderhalskræft og forstadier,1 hvilket giver programmerne mulighed for at tilbyde kvinder tryghed, når de tester negativ for HPV-infektion. EU’s screeningsretningslinjer anbefaler brug af HPV-tests kombineret med cytologi-baseret triage til at håndtere det høje antal screen-positiv resultater. Da de fleste højrisiko-HPV-infektioner cleares spontant, bidrager denne tilgang til at undgå overbehandling, samtidig med at kvinder med persisterende, højgradige læsioner sikres relevant opfølgning.
Valg af HPV-test
Detektion af mRNA gør det muligt at identificere aktive infektioner og giver en højere positiv prædiktiv værdi for de infektioner, der med størst sandsynlighed vil udvikle sig til præcancerøse læsioner. Det forbedrer specificiteten af screeningen, reducerer unødvendige henvisninger til kolposkopi og hjælper med at undgå unødvendig behandling.
Flere robuste studier med op til 10 års opfølgning samt real-world data fra screeningsprogrammer viser, at HPV mRNA-analysen (Aptima® HPV) har høj sensitivitet og specificitet for detektion af forstadier til livmoderhalskræft.2–14 Den detekterer E6/E7-onkogenernes mRNA fra 14 højrisiko HPV-typer og tilbyder høj sensitivitet og overlegen specificitet sammenlignet med DNA-baserede tests.
Ved at målrette mRNA, som kun er til stede ved aktive, transformerende infektioner, giver analysen en forbedret identifikation af højgradige læsioner (CIN 2/3+), samtidig med at falsk positive fund relateret til forbigående infektioner minimeres.
Disse data understøtter anvendelsen af HPV mRNA-analyser med deres høje specificitet og positive prædiktive værdi, som er afgørende for at undgå overdiagnosticering, der kan medføre unødvendige kontroller og øget angst hos patienterne.1
Væsentlige udfordringer for laboratorier
I takt med at primært HPV-baserede screeningsprogrammer for livmoderhalskræft skaleres op, står laboratorier over for fortsatte udfordringer med implementering af nye teknologier, håndtering af stigende prøvevolumener og sikring af høj kvalitet i programleverancen. Overgangen til primær HPV-testning indebærer grundlæggende ændringer i laboratoriedrift, bemanding og datamanagement. En vellykket tilpasning forudsætter høj laboratorieberedskab understøttet af robust monitorering og kvalitetskontrol for at sikre programmets effektivitet og sikkerhed.
Pålidelige molekylære HPV-tests, understøttet af videnskabelig stringens, klinisk evidens og real-world data, kombineret med automatisering til højvolumen-håndtering og standardiserede arbejdsgange, er afgørende for at opretholde kvalitet og effektivitet.
Teknologien fortsætter med at udvikle sig med løsninger som Genius™ Digital Diagnostics-systemet til AI-understøttet digital cytologi, der kombineres med etablerede løsninger som den markedsledende ThinPrep® Pap-test, det fuldautomatiserede Panther®-system og Aptima HPV-analysen. Disse systemer kan behandle et stort antal prøver effektivt og pålideligt.
Automatisering med mulighed for skalering øger ikke blot kapaciteten, men gør det også muligt at anvende samme prøve til både HPV- og cytologitest, når det er nødvendigt, og dermed levere en sammenhængende, end-to-end løsning, der forbedrer laboratoriets produktivitet og reducerer svartider. Samtidig understøtter det kvalitetskontrol via indbyggede proceskontroller og prøvesporbarhed, som er essentielle i store screeningsprogrammer.15
Patientperspektivet: Nøjagtighed, tillid og screeningsdeltagelse
Set fra patientens perspektiv betyder implementeringen af avancerede HPV-screeningsteknologier færre fejldiagnoser og unødvendige indgreb. Højspecifikke tests betyder mere præcis diagnostik, mindre angst og øget tillid til screeningsprocessen. Når kvinder har tillid til, at deres resultater er nøjagtige, er de mere tilbøjelige til at deltage regelmæssigt i screening, hvilket er afgørende for kvinders trivsel og for at opnå optimale folkesundhedsresultater.
Konklusion
I takt med at de europæiske screeningsprogrammer for livmoderhalskræft fortsætter med at udvikle sig, vil integrationen af høj-kvalitets molekylær testning og laboratorieautomatisering være nøglen til at overvinde aktuelle og kommende udfordringer. Kombinationen af etablerede og innovative teknologier forbedrer ikke kun effektiviteten, men styrker også kvinders tillid til sundhedsvæsenet, øger screeningsdeltagelsen og fører i sidste ende til bedre sundhedsresultater på tværs af kontinentet.
Hvis du vil vide mere, kan du besøge vores side om Cervical Health Portfolio.
For flere indsigtartikler kan du besøge Hologic Innovation Exchange.
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Nummer på det bemyndigede organ, hvor relevant
Arbyn M, Simon M, de Sanjosé S, Clarke MA, Poljak M, Rezhake R, et al. Accuracy and effectiveness of HPV mRNA testing in cervical cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2022 July;23(7):950–60.
Cook DA, Smith LW, Law J, Mei W, van Niekerk DJ, Ceballos K, et al. Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clin Virol Off Publ Pan Am Soc Clin Virol. 2017 Feb;87:23–9.
Iftner T, Neis KJ, Castanon A, Landy R, Holz B, Woll-Herrmann A, et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan;57(1):e01177-18.
Strang THR, Gottschlich A, Cook DA, Smith LW, Gondara L, Franco EL, et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P, Laurino L, Battagello J, Lorio M, et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 June 1;146(11):3114–23.
Forslund O, Miriam Elfström K, Lamin H, Dillner J. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073–81.
Reid JL, Wright TC, Stoler MH, Cuzick J, Castle PE, Dockter J, et al. Human papillomavirus oncogenic mRNA testing for cervical cancer screening: baseline and longitudinal results from the CLEAR study. Am J Clin Pathol. 2015 Sept;144(3):473–83.
Giorgi Rossi P, Ronco G, Mancuso P, Carozzi F, Allia E, Bisanzi S, et al. Performance of HPV E6/E7 mRNA assay as primary screening test: Results from the NTCC2 trial. Int J Cancer. 2022 Oct 1;151(7):1047–58.
Ratnam S, Coutlee F, Fontaine D, Bentley J, Escott N, Ghatage P, et al. Aptima HPV E6/E7 mRNA test is as sensitive as Hybrid Capture 2 Assay but more specific at detecting cervical precancer and cancer. J Clin Microbiol. 2011 Feb;49(2):557–64.
Heideman D a. M, Hesselink AT, van Kemenade FJ, Iftner T, Berkhof J, Topal F, et al. The Aptima HPV assay fulfills the cross-sectional clinical and reproducibility criteria of international guidelines for human papillomavirus test requirements for cervical screening. J Clin Microbiol. 2013 Nov;51(11):3653–7.
Iftner T, Becker S, Neis KJ, Castanon A, Iftner A, Holz B, et al. Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509–16.
Cuzick J, Cadman L, Mesher D, Austin J, Ashdown-Barr L, Ho L, et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population. Br J Cancer. 2013 Mar 5;108(4):908–13.
Monsonego J, Hudgens MG, Zerat L, Zerat JC, Syrjänen K, Halfon P, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Int J Cancer. 2011 Aug 1;129(3):691–701.
Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, Pesola F, Denton K, Kitchener H, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776.
Filiti G. European Cancer Organisation. 2025 [cited 2025 Dec 3]. Closing the Gaps: A New ECO Report Sheds Light on the Status of HPV Screening Programmes in Europe. Available from: https://www.europeancancer.org/closing-gaps-cervical-cancer.html